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ist ein Medizinprodukt gemäß Medizinproduktrichtline Artikel 9 Absatz 3 der Ruropäischen Richtlinie 93/42/EWG. Der Mund-Nasen-Schutz ist nach DIN EN 14683 geprüft und entspricht den Anforderungen des entsprechend ausgewiesenen Typs. Das Produkt hat eine entsprechende CE-Kennzeichnung auf der Verpackung.
Classification Class I (MDD Annex IX / Rule 1
Die bakterielle Filterleistung ist höher als bei normalem Mund-Nasen-Schutz:
Typ I - höher als 95 %
Typ II - höher als 98 %
Typ IIR - mindestens 98 % plus zusätzlicher wirksamer Schutz gegen auftreffende Flüssigkeitsspritzer und Aerosole
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